爱游戏-信达生物和圣因生物共同宣布IBI3016（AGT siRNA）临床I期研究完成首例受试者给药

[导读]美国旧金山和中国姑苏2024年8月2日 /美通社/ -- 信达生物制药团体（中国香港联交所股票代码：01801），一家致力在研发、出产和发卖肿瘤、本身免疫、代谢和血汗管、眼科等重年夜疾病范畴立异药物的生物制药公司，姑苏圣因生物医药有限公司（简称"圣因生物"），结合宣...

美国旧金山和中国姑苏2024年8月2日 /美通社/ -- 信达生物制药团体（中国香港联交所股票代码：01801），一家致力在研发、出产和发卖肿瘤、本身免疫、代谢和血汗管、眼科等重年夜疾病范畴立异药物的生物制药公司，姑苏圣因生物医药有限公司（简称"圣因生物"），结合公布 IBI3016的初次人体（FIH）临床I期研究已完成首例受试者给药。

IBI3016(圣因生物研发代号：SGB-3908)是一款靶向血管重要素原（AGT）的siRNA药物，用在医治高血压。临床前实验数据显示，IBI3016能使高血压食蟹猴血清中AGT卵白和相干生物标记物（ANG I、ANG II）显著降落，到达较着的降血压感化，感化结果持久，且未不雅察到低血压等平安性问题。IBI3016采取了圣因生物怪异立异的新一代siRNA药物平台手艺，使得药物具有加倍优良的活性和药效持久性，且平安耐受性杰出。2023年12月，信达生物与圣因生物告竣计谋合作，配合推动IBI3016开辟，同时信达生物取得该药物在分歧地域的将来开辟、出产和贸易化的独家选择权。

本项FIH研究（NCT06501586）是一项在健康受试者和轻度高血压受试者中评估IBI3016的平安性、耐受性、药代动力学特点和药效学特点的单次给药剂量递增（SAD）I期临床研究，以撑持IBI3016的后续临床开辟。

信达生物制药团体临床开辟副总裁钱镭博士暗示："siRNA类药物因其感化时候长和疗效不变，在需要持久不变疾病节制的血汗管代谢等慢病疾病范畴的利用潜力庞大。得益在圣因生物在siRNA药物研发方面的优势和信达生物在血汗管代谢范畴临床开辟的实力，我们高效的把IBI3016推向临床。我们将遵守科学、严谨的临床开辟策略，与圣因生物紧密亲密协作，高质量、高效的推动IBI3016的临床开辟，早日将这一新兴医治手段带给泛博的高血压和其他潜伏顺应症患者。"

圣因生物临床与非临床高级副总裁金玉燕博士暗示："高血压在全球规模内存在庞大未被知足的临床需求，IBI3016作为一款变化性RNAi立异疗法，临床前实验中表示出优良的药物活性和药效持久性，且平安耐受性杰出。IBI3016 I期研究可以或许快速启动和推动，特殊感激北京年夜学第三病院研究中间的鼎力撑持，同时感激信达生物和圣因生物临床团队的配合尽力。我们等候和信达生物继续共同努力，以高履行力严酷依照临床开辟打算全力鞭策IBI3016的临床开辟并获得积极成果，充实发掘IBI3016的医疗潜力，早日为高血压患者供给加倍有用、平安、患者允从性好的医治选择。"

关在高血压

高血压是一种常见的慢性疾病，今朝全球有跨越10亿人得了该疾病。高血压不但会增添心脑血管疾病的风险，还可能致使肾脏毁伤、目力降落等并发症。跟着生齿老龄化和肥胖、缺少身体勾当和不健康饮食等危险身分的风行，全球规模内高血压的得病率还在不竭增添。今朝临床上也有有用的降压医治方式，但降压药需要天天服用，而高血压在症状不严重的环境下不容易发觉，会致使患者健忘吃药，允从性差成了当前高血压疾病医治的一年夜挑战，是以只有不到20%的高血压患者可以或许获得持久有用节制[i]。针对高血压的医治瓶颈，siRNA药物可直接感化在下降AGT的表达，具有药物感化结果持久、平安性好、患者允从性高档差别化优势，有望为患者带来更好的医治选择和持久获益。

关在IBI3016

IBI3016(圣因生物研发代号：SGB-3908)是一款靶向血管重要素原（Angiotensinogen，AGT）用在医治高血压的siRNA药物，基在圣因生物专有小核酸药物开辟平台LEAD™（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）开辟，经由过程RNAi按捺AGT的合成。临床前实验数据显示，IBI3016可按捺AGT在肝脏中的合成，从而可能致使AGT卵白的持久削减，进一步致使血管缩短素 (Ang) II 的削减，终究起到舒张血管、下降血压的结果。2023年12月，圣因生物和信达生物配合公布合作开辟IBI3016，同时信达生物取得该药物在分歧地域的将来开辟、出产和贸易化的选择权。

关在信达生物

"始在信，达在行"，开辟出老苍生用得起的高质量生物药，是信达生物的任务和方针。信达生物成立在2011年，致力在开辟、出产和发卖肿瘤、代谢和血汗管、本身免疫、眼科等重年夜疾病范畴的立异药物。公司已有10款产物取得核准上市，同时还4个品种在NMPA审评中，4个新药份子进入III期或要害性临床研究，别的还18个新药品种已进入临床研究。公司与国内外药企深切合作加快药物立异，与礼来、罗氏、赛诺菲、Adimab、Incyte和MD Anderson 癌症中间等国际合作方告竣30多项计谋合作。

信达生物在不竭开辟立异药物、谋求本身成长的同时，始终心怀科学善念，苦守"以患者为中间"，心系患者并存眷患者家庭，积极实行社会责任。信达生物但愿和大师一路尽力，提高中国生物制药财产的成长程度，以知足苍生用药可和性和人平易近对生命健康夸姣欲望的寻求。

声明：信达不保举任何未获批的药品/顺应症利用。

关在圣因生物

圣因生物成立在2021年头，是一家致力在开辟基在RNA干扰（RNAi）手艺的新型小核酸药物的生物制药公司，在中国、美国均具有研发中间。开创团队是核酸药物范畴资深专家团队，具有多年的核酸药物开辟经验和业界前沿的手艺实力。成立至今已成功成立具有自立常识产权的全球领先的核酸药物化学润色和肝内肝外递送手艺平台，加快推动具有差别化优势的RNAi药物的研发历程，此中医治高胆固醇血症的SGB-3403、医治高血压的SGB-3908和医治补体介导的肾脏疾病的SGB-9768已进入临床，多个产物管线也在同步展开，笼盖心脑血管和代谢疾病、免疫介导性疾病、神经系统疾病等疾病范畴。圣因生物致力在科学立异，缔造出新型RNAi药物，解决全球未知足的医疗需求，造福患者和其家庭。

前瞻性声明

本新闻稿所发布的信息中可能会包括某些前瞻性表述。这些表述素质上具有相当风险和不肯定性。在利用"预期"、"相信"、"猜测"、"期望"、"筹算"和其他近似词语进行表述时，凡与本公司有关的，目标均是要指明其属前瞻性表述。本公司并没有义务不竭地更新这些猜测性陈说。

这些前瞻性表述乃基在本公司治理层在做出表述时对将来事务的现有观点、假定、期望、估量、猜测和理解。这些表述并不是对将来成长的包管，会遭到风险、不确性和其他身分的影响，有些乃超越本公司的节制规模，难以估计。是以，受我们的营业、竞争情况、政治、经济、法令和社会环境的将来转变和成长的影响，现实成果可能会与前瞻性表述所含资料有较年夜不江南体育同。

欲知详情，请下载word文档 下载文档